| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2543430号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由呼吸机主机、电源线、便携包组成。压力调节范围：2～30 cm H2O；延时升压设定范围：OFF、5min～45min；最高单一故障压力：小于40 cm H2O；最大流速：在10 cm H2O、20 cm H2O的压力下，达到220L/min。 |
| 产品适用范围 | 用于呼吸功能不全或者阻塞性睡眠呼吸暂停患者的无创通气治疗。医学全在线 |
| 注册代理 | 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.04 |
| 有效期截止日 | 2015.11.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ResMed Limited |
| 生产厂地址（中文) | 1ElizabethMacarthurDrive,BellaVista,NSW,Sydney,Australia |
| 生产场所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, Sydney, Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 双水平无创呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Bilevel PAP System |
| 规格型号 | VPAP Ⅲ ST-A with QuickNav |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 4249-2011《双水平无创呼吸机》 |
| 附件 | |
