| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3403048号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | E-test(TOSOH)Ⅱ(IgEII)免疫反应试剂：每20个试剂杯排放于一个试剂板上，并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种：鼠抗人IgE单克隆抗体固定化微球，鼠抗IgE单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合液。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期：1年。附件：注册产品标准，产品说明书。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量测定血清或血浆中IgE的浓度。 |
| 注册代理 | 上海蓝怡医药有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Tosoh Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 |
| 生产场所 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白E检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) |
| 产品名称（英文) | ST AIA-PACK IgEⅡ |
| 规格型号 | 100次检测用量(20试剂Cup/板×5) |
| 产品标准 | YZB/JAP 3435-2011 |
| 附件 | |
