注册号 |
国食药监械(进)字2011第3452788号 |
生产厂商名称(中文) |
株式会社JIMRO |
产品性能结构及组成 |
产品采用醋酸纤维素作为吸附载体,对血液中的中性粒细胞的吸附数量≥0.877×10^6,对溃疡性结肠炎和克罗恩病患者血液的中性粒细胞进行选择性吸附,达到缓解症状的效果。 |
产品适用范围 |
用于缓解溃疡性结肠炎和克罗恩病患者症状。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
大冢制药研发(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
大冢制药研发(北京)有限公司 |
批准日期 |
2011.9.7 |
有效期截止日 |
2015.09.06 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
351-1 Nishiyokote-machi, Takasaki-shi Gunma, 370-0021, Japan |
生产场所 |
351-1 Nishiyokote-machi, Takasaki-shi Gunma, 370-0021, Japan |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
吸附性血液净化器 |
产品名称(英文) |
Granulocytes, Monocytes/Macrophage Apheresis Device |
规格型号 |
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产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 1950-2011《吸附性血液净化器》 |
附件 | |
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