| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463478号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由覆膜支架及推送系统组成，支架由支架丝(DFT，带有钽芯的Elgiloy合金)和三根跟踪丝(铂-10%镍合金)编织成管状网眼结构，外粘覆有聚乙烯对酞酸酯(PET)编织物。医学.全在线www.med126.com 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于治疗复杂的髂动脉狭窄(长度大于3cm的病灶，或者长度小于3cm的钙化或偏心病灶)及直径为7-12mm的髂动脉闭塞等疾病。也可用于消除周边血管直径为5-12mm的动脉粥样硬化性动脉瘤和损伤性血管破裂。能够进行治疗的具体动脉包括下列各项：髂(总、外和内)动脉、股(总、浅和深)动脉、(膝盖以上的)近端腘动脉、锁骨下动脉、腋动脉和肱动脉。动脉瘤/损伤的近端及远端动脉至少离主要分支血管或血管分叉有5mm的正常血管便于支架的固定。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,美国 |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park Galway Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带有推送系统的人造血管支架(商品名：Wallgraft) |
| 产品名称（英文) | Wallgraft Endoprosthesis with Unistep Plus DeliverySystem |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4268-2011《带有推送系统的人造血管支架》 |
| 附件 | |
