| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3453076号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由体外循环管路、ADSORBA吸附器、预冲液收集袋组成。 |
| 产品适用范围 | 该系统仅可与PRISMAFLEX控制单元配套使用，执行血液灌流疗法，适用于严重药物中毒或者用于病人需要立即清除有毒物质才能延续生命的情况。www.med126.com |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.9 |
| 有效期截止日 | 2015.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Industries |
| 生产厂地址（中文) | 7,AvenueLionelTerray,BP126,69883MeyzieuCedex |
| 生产场所 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 血液灌流器及管路配套 |
| 产品名称（英文) | PRISMAFLEX ADSORBA kit |
| 规格型号 | PRISMAFLEX ADSORBA 150 kit, PRISMAFLEX ADSORBA 300 kit |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 3207-2011《血液灌流器及管路配套》 |
| 附件 | |
