| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463487号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为非有源骨科关节植入类医疗器械。制造材料有两种，部分型号产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯，其他型号产品材料为10%硫酸钡显影剂和90%聚甲基丙烯酸甲酯混合材料。医学全在线 环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品在骨科髋关节置换手术时和股骨柄配合使用，在髓腔中对股骨柄中置固定进行辅助。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road，Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road，Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 中置器(商品名：INVIS) |
| 产品名称（英文) | Centralizer |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0100-2010《中置器(商品名：INVIS)》 |
| 附件 | |
