| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3451302号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由外壳，纤维膜，以及封盖部分构成。纤维膜材料为聚醚砜膜。一次性使用。医学.全在线www.med126.com MICROPLASMPS 03/ MICROPLAS MPS 05/ MICROPLAS MPS 07的表面积分别是0.30 m2， 0.45m2和0.68m2；最大血室容量分别是30ML，50ML和70ML；血浆室容量分别是115ML，125ML和190ML。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用血液净化治疗，适用不同临床病人进行血浆分离治疗，适用急性中毒患者进行炎性介质的非特定清除治疗。 |
| 注册代理 | 上海和亭商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海和祥医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | 生产者名称由“Sorin Group Italia S.r.l”变更为“Bellco S.r.l.”；生产者地址由“Via Statale12 Nord,86 41037 Mirandola(MO),Italy”变更为“ViaCamurana,1 41037 Mirandola(MO),Italy”;产品的英文名称由“Plasmafilter”变更为“Filter for PlasmaSeparation”;售后服务机构由“上海和亭商贸有限公司”变更为“上海和祥医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3451302号"变更为"国食药监械(进)字2008第3451302号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.02.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Bellco S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Camurana,1 41037 Mirandola(MO),Italy |
| 生产场所 | Via Camurana,1 41037 Mirandola(MO), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 血浆分离器(商品名：MICROPLAS MPS 血浆分离器 MICROPLAS MPS Plasmafilter) |
| 产品名称（英文) | Filter for Plasma Separation |
| 规格型号 | MICROPLAS MPS 03、MICROPLAS MPS 05 MICROPLAS MPS 07 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1693-2008《血浆分离器》 |
| 附件 | |
