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肱骨髓内钉(商品名:Polarus)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3461070号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由髓内针和螺钉组成。www.med126.com材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
产品适用范围 适用于肱骨骨折后的固定。
注册代理 联贸医疗用品技术(上海)有限公司
售后服务机构 艾派(广州)医疗器械有限公司
批准日期 2008.04.30
有效期截止日 2012.04.30
备注 代理人由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京瑞成德源科技有限公司” ,售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3461070号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461070号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.02.28
生产厂商名称(英文) Acumed LLC
生产厂地址(中文) 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA
生产场所 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 肱骨髓内钉(商品名:Polarus)
产品名称(英文) POPLARUS Humeral Rod System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1558-2008《肱骨髓内钉》
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