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硬膜修补材料(商品名:DuraGen)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3462984号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是一种可吸收的硬膜缺损修复材料,原材料为牛跟腱胶原。医学全在线www.med126.com 该产品无菌状态提供,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于颅脑和脊柱手术中修补和复原硬膜缺损。
注册代理 北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司
售后服务机构 北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司
批准日期 2011.9.28
有效期截止日 2015.09.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Integra LifeSciences Corporation
生产厂地址(中文) 311 Enterprise Drive Plainsboro NJ 08536 USA
生产场所 105 Morgan Lane Plainsboro,New Jersey 08536 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 硬膜修补材料(商品名:DuraGen)
产品名称(英文) Dural Graft Matrix
规格型号 ID-1101-I, ID-1105-I, ID-2201-I, ID-2205-I, ID-3301-I,ID-3305-I,ID-1301-I,ID-1305-I, ID-4501-I
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3463-2011 《硬膜修补材料》
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