注册号 |
国食药监械(进)字2011第3462984号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品是一种可吸收的硬膜缺损修复材料,原材料为牛跟腱胶原。医学全在线www.med126.com
该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于颅脑和脊柱手术中修补和复原硬膜缺损。 |
注册代理 |
北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司 |
售后服务机构 |
北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司 |
批准日期 |
2011.9.28 |
有效期截止日 |
2015.09.27 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Integra LifeSciences Corporation |
生产厂地址(中文) |
311 Enterprise Drive Plainsboro NJ 08536 USA |
生产场所 |
105 Morgan Lane Plainsboro,New Jersey 08536 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
硬膜修补材料(商品名:DuraGen) |
产品名称(英文) |
Dural Graft Matrix |
规格型号 |
ID-1101-I, ID-1105-I, ID-2201-I, ID-2205-I, ID-3301-I,ID-3305-I,ID-1301-I,ID-1305-I, ID-4501-I |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3463-2011 《硬膜修补材料》 |
附件 | |
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