| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2663236号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克公司 |
| 产品性能结构及组成 | 引流导管由引流导管(导管、导管座和固定拉线)、导管导入套管、套管针、皮肤固定器组成。医学全在线 材料：引流导管：导管：聚亚氨酯，导管座：ABS材料(丙烯腈－丁二烯－苯乙烯)、304不锈钢，固定拉线：3-0尼龙缝线；涂层：AQ亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)；套管针：针管和针芯：304不锈钢，接头：聚碳酸酯； 导管导入套管：套管：聚乙烯，接头：聚碳酸酯；皮肤固定器：导管固定座：ABS(丙烯腈－丁二烯－苯乙烯)、硅胶； 皮肤贴：聚丙烯和丙烯酸胶。 |
| 产品适用范围 | 引流导管被设计用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入胆道、肾盂或脓肿进行引流。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A |
| 生产场所 | 750 Daniels Way,Bloomington, IN 47404, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 引流导管 |
| 产品名称（英文) | Drainage Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3452-2011《引流导管》 |
| 附件 | |
