| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3213268号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为类固醇洗脱、翼状、心室除颤电极，由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、电极柄帽组成。产品包括一个IS-1和二个DF-1连接器。医学全在线 外层绝缘材料为聚氨酯，内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极和除颤线圈材料为铱铂合金。电极头端含有总量不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠和醋酸地塞米松。电极体直径2.7mm。引导钢丝材料为不锈钢，固定套管材料为硅橡胶。 |
| 产品适用范围 | 与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用，用于需要进行心律不齐管理的患者，植入心室内进行起搏、感知和除颤。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710MedtronicParkwayN.E.,MinneapolisMN55432,USA |
| 生产场所 | Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 除颤电极导线(商品名：Sprint Quattro) |
| 产品名称（英文) | Steroid Eluting,Quadripolar,Ventricular Lead with tined tip and RV/SVC electrode coils |
| 规格型号 | 6944 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4062-2011《除颤电极导线》 |
| 附件 | |
