| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463380号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由硅橡胶外壳与硅凝胶充填物组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于隆乳和乳房再造。 |
| 注册代理 | 上海康奥实业发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海康奥实业发展有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.31 |
| 有效期截止日 | 2015.10.30 |
| 备注 | 申请人仍需完成以下工作：上市后对炎症反应及肿瘤发生等不良反应情况进行跟踪和评价，重新注册时提交综合分析报告。医学全.在线www.med126.com |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Allergan |
| 生产厂地址（中文) | Kilbride Industrial Estate，Arklow-County Wicklow，IRL |
| 生产场所 | Global Park Free Zone - La Aurora de Heredia 900 Parkway CRI |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 单囊硅凝胶乳房假体 |
| 产品名称（英文) | Single Lumen Gel-Filled Breast Implants |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 4260-2011《单囊硅凝胶乳房假体》 |
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