| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460246号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品的材料为锻造Ti6Al4V合金, 表面喷砂处理。表面无着色。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品作为非骨水泥假体，与同一系统组件组合使用，适用于骨科手术中对髋关节施行置换。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.26 |
| 备注 | 生产企业注册地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”；生产场所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland；Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland；Dammweg39, 5001 Aarau,Switzerland；Oberneuhofstrasse 10,6340 Baar, Switzerland”变更为“Schachenallee 29,5001 Aarau,Switzerland；Dammweg 39, 5001Aarau,Switzerland”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3460246号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460246号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.07.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生产厂地址（中文) | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产场所 | Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland；Dammweg 39, 5001 Aarau,Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 非骨水泥柄(商品名：SL-PLUS) |
| 产品名称（英文) | SL-PLUS Non-cemented Hip Stem |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3563-2010《非骨水泥柄》 |
| 附件 | |
