| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400385号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 备注 | 变更内容：1、产品有效期由8个月变为12个月。医学.全在线www.med126.com 2、说明书中语言描述修改(见附页)。 3、代理人地址由“上海市外高桥保税区希雅路69号15号楼第6层A部位”变为“上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.09.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产场所 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 环孢霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit |
| 规格型号 | 100测试/盒,400测试/盒,500测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0099-2010 |
| 附件 | |
