注册号 |
国食药监械(进)字2011第3662786号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本产品由冷冻袋、保护袋、EVA管路、输血插口和灌注组件(PP注入口、PVC管路、PP凸形鲁尔锁定头、PP凹形鲁尔锁定头、PP滑动夹)组成,主要材料采用EVA制造,一次性使用。医学全在线www.med126.com
(空袋)。 |
产品适用范围 |
冷冻袋预期用于一次性造血祖/干细胞的的冷冻、储存(低至-196℃)和随后的解冻(37℃)。 |
注册代理 |
德国美天旎生物技术有限公司上海代表处 |
售后服务机构 |
德国美天旎生物技术有限公司上海代表处 |
批准日期 |
2011.9.7 |
有效期截止日 |
2015.09.06 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Miltenyi Biotec GmbH |
生产厂地址(中文) |
Friedrich-Ebert-Str.68,51429 Bergisch Gladbach GERMANY |
生产场所 |
Friedrich-Ebert-Str.68,51429 Bergisch Gladbach GERMANY |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
冷冻袋(商品名:CryoMACS) |
产品名称(英文) |
CryoMACS Freezing Bag |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GER 0571-2011《冷冻袋》 |
附件 | |
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