注册号 |
国食药监械(进)字2011第3403289号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品主要由主机和显示器两部分组成,其中主机有可操作单元、系统命令中心、e-Connectivity(r)中心、输出中心、电源单元组成。 |
产品适用范围 |
该产品只用于体外诊断,对人类体液标本执行随机存取、批量和急诊(STAT) 免疫诊断实验。医学全在线
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注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2011.10.19 |
有效期截止日 |
2015.10.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostic |
生产厂地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
生产场所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
全自动免疫分析仪 |
产品名称(英文) |
VITROS ECiQ Immunodiagnostic System |
规格型号 |
ECiQ |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3937-2011《全自动免疫分析仪》 |
附件 | |
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