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全自动免疫分析仪
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注册号 国食药监械(进)字2011第3403289号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主要由主机和显示器两部分组成,其中主机有可操作单元、系统命令中心、e-Connectivity(r)中心、输出中心、电源单元组成。
产品适用范围 该产品只用于体外诊断,对人类体液标本执行随机存取、批量和急诊(STAT) 免疫诊断实验。医学全在线
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2011.10.19
有效期截止日 2015.10.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostic
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 全自动免疫分析仪
产品名称(英文) VITROS ECiQ Immunodiagnostic System
规格型号 ECiQ
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3937-2011《全自动免疫分析仪》
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