| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463243号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由单股聚丙烯非吸收性纤维编织而成的网状物，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | PROLENE 3D Patch适用于腹股沟疝(直疝和斜疝)和腹壁疝缺陷的修补。医学全在.线www.med126.com PROLENE Hernia System 适用于腹壁疝缺陷的修补。 |
| 注册代理 | 强生(上海) 医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海) 医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon，Inc |
| 生产厂地址（中文) | Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA |
| 生产场所 | Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 补片(商品名：PROLENE) |
| 产品名称（英文) | PROLENE* Polypropylene Mesh |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3737-2011《补片(商品名:PROLENE)》 |
| 附件 | |
