| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3221894号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 强生视力保健产品公司 |
| 产品性能结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜，球性镜片，可操作性淡蓝着色。镜片材料为narafilcon A聚合物。含水量：46%±2％，直径：12.00mm～15.00mm±0.20mm，中心厚度标称值：0.08mm～0.20mm，基弧：7.80mm～ 10.00mm±0.20mm，透氧系数标称值100.00×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正)，屈光度范围：+20.00D～-20.00D，折射率标称值：1.41±0.5%，可见光(380～780nm)透射率应不小于89%。镜片材料中加入苯并三唑具有防紫外线功能，镜片防紫外线范围对UV-B段(280mm～315mm)光谱透射率平均应小于1％，对UV-A段(316mm～380mm)光谱透射率平均应小于10％。该产品用于一次性使用,使用周期1天，用后抛弃。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于无疾病眼患者的屈光不正视力的矫正，适用于近视、远视、或者合并1.00以内散光的人士配戴 |
| 注册代理 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.24 |
| 有效期截止日 | 2013.08.24 |
| 备注 | 1.产品名称、商品名称的由“角膜接触镜(商品名：强生舒安)”变更为“角膜接触镜(商品名：强生恒润氧)”。2.生产者名称由“VISTAKON, Division ofJohnson&Johnson Vision Care Inc.”变更为“Johnson&Johnson Vision Care Inc.”。3.生产场所地址由“7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida32256,USA;The National Technological ParkLimerick,Ireland”变更为“7500 Centurion ParkwayJacksonville, Florida 32256 USA/The NationalTechnology Park, Limerick,Ireland”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3221894号”变更为“国食药监械(进)字2009第3221894号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.09.15 |
| 生产厂商名称（英文) | Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生产场所 | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256 USA/The National Technology Park, Limerick,Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 角膜接触镜(商品名：强生恒润氧) |
| 产品名称（英文) | 1·DAY ACUVUE TruEye Brand Contact Lenses |
| 规格型号 | 球性镜片，包括近视和远视镜片 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0856-2009《角膜接触镜(商品名：强生恒润氧)》 |
| 附件 | |
