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造口袋
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注册号 国食药监械(进)字2011第1660949号(更)
生产厂商名称(中文) 丹麦康乐保公司
产品性能结构及组成 该产品属于二件式造口护理产品,包括二件式开口袋和二件式闭口袋产品。产品由锁环扣、复合薄膜、无纺布、过滤片组成;其中开口袋封口处还有尼龙丝绒搭扣。锁环扣的主要原材料有聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物;复合薄膜主要原材料有氯化聚乙烯、聚偏二氯乙烯;无纺布主要原材料是聚酯纤维;过滤片主要原材料是活性炭;尼龙丝绒搭扣原材料是橡胶嵌段共聚物粘胶和乙烯-醋酸乙烯共聚物泡沫。该产品需与尺寸匹配的底盘组合一起才能使用。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 适用于造口人士收集造口排泄物。
注册代理 康乐保(北京)医疗用品销售有限公司
售后服务机构 康乐保(中国)医疗用品有限公司
批准日期 2011.03.23
有效期截止日 2015.03.23
备注 代理人与售后服务机构变更:均由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第1660949号”变更为“国食药监械(进)字2011第1660949号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.09.15
生产厂商名称(英文) Coloplast A/S
生产厂地址(中文) Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
生产场所 Coloplast Hungary KFT, Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary
生产国(中文) 丹麦
产品名称(中文) 造口袋
产品名称(英文) Alterna New Generation 2-piece
规格型号 13925, 13945, 13955, 13975, 15985, 13926, 13946, 13956, 13965, 13966, 13976, 13986, 46455, 46465, 46454, 46464
产品标准 进口产品注册标准 YZB/DAM 4249-2010《造口袋》
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