注册号 |
国食药监械(进)字2011第1660949号(更) |
生产厂商名称(中文) |
丹麦康乐保公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品属于二件式造口护理产品,包括二件式开口袋和二件式闭口袋产品。产品由锁环扣、复合薄膜、无纺布、过滤片组成;其中开口袋封口处还有尼龙丝绒搭扣。锁环扣的主要原材料有聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物;复合薄膜主要原材料有氯化聚乙烯、聚偏二氯乙烯;无纺布主要原材料是聚酯纤维;过滤片主要原材料是活性炭;尼龙丝绒搭扣原材料是橡胶嵌段共聚物粘胶和乙烯-醋酸乙烯共聚物泡沫。该产品需与尺寸匹配的底盘组合一起才能使用。医学全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
适用于造口人士收集造口排泄物。 |
注册代理 |
康乐保(北京)医疗用品销售有限公司 |
售后服务机构 |
康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
批准日期 |
2011.03.23 |
有效期截止日 |
2015.03.23 |
备注 |
代理人与售后服务机构变更:均由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第1660949号”变更为“国食药监械(进)字2011第1660949号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.09.15 |
生产厂商名称(英文) |
Coloplast A/S |
生产厂地址(中文) |
Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark |
生产场所 |
Coloplast Hungary KFT, Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary |
生产国(中文) |
丹麦 |
产品名称(中文) |
造口袋 |
产品名称(英文) |
Alterna New Generation 2-piece |
规格型号 |
13925, 13945, 13955, 13975, 15985, 13926, 13946, 13956, 13965, 13966, 13976, 13986, 46455, 46465, 46454, 46464 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/DAM 4249-2010《造口袋》 |
附件 | |
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