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导引导丝(商品名:HI-TORQUE STANDARD)
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注册号 国食药监械(进)字2010第3772225号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品远端头部可被塑形,或已预塑成“J“形供选择。医学全在.线www.med126.com 导引导丝远端有不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝,远端表面有亲水涂层Pellathane。主要原材料为:304V不锈钢、镍/铂合金、Elastinite镍钛合金、聚氨酯、聚四氟乙烯。射线灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。
注册代理 概腾国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
批准日期 2010.07.22
有效期截止日 2014.07.22
备注 代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2010第3772225号"变更为"国食药监械(进)字2010第3772225号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.02.14
生产厂商名称(英文) Abbott Vascular
生产厂地址(中文) 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA
生产场所 26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA; 30590 Cochise Circle Murrieta, CA, 92563, USA; 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054, U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 导引导丝(商品名:HI-TORQUE STANDARD)
产品名称(英文) Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
规格型号 22318H 22318HJ 22318H-903 22318HJ-903 22320H-901
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0936-2010《导引导丝》
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