| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3652198号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由Perclose ProGlide缝合器和缝线修整器组成。医学全在线 缝合器包括两根不锈钢针及缝线，缝线材料为聚丙烯，规格为3-0。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于使用5F至8F(约1.67~2.67mm)鞘管进行介入导管检查或治疗的病人，在术后经皮递送缝线以缝合股总动脉穿刺点 |
| 注册代理 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.21 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3652198号"变更为"国食药监械(进)字2009第3652198号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.02.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories, Abbott Vascular Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 400 Saginaw Drive Redwood City, CA94063, USA |
| 生产场所 | 400 Saginaw Drive Redwood City, CA94063, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管缝合器系统(商品名：Perclose ProGlide) |
| 产品名称（英文) | Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure System |
| 规格型号 | 12673 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1329-2009《血管缝合器系统》 |
| 附件 | |
