注册号 |
国食药监械(进)字2011第3773071号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本产品由再灌注导管、分离器、抽吸管组成。医学全在.线www.med126.com
其中再灌注导管包装内附带一个蒸汽成形芯棒和旋转止血阀。分离器包装内附带一个导引器和转矩装置,采用环氧乙烷灭菌。 |
产品适用范围 |
本产品适用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1段、M2段、基底动脉和椎动脉内)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再造,而且必须在症状发作的8小时内。 |
注册代理 |
上海胜迈医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
上海胜迈医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2011.10.9 |
有效期截止日 |
2015.10.08 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Penumbra.Inc. |
生产厂地址(中文) |
1351HarborBayParkway,Alameda,CA94502USA. |
生产场所 |
1351 Harbor Bay Parkway, Alameda, CA 94502 USA. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
颅内血栓分离抽吸组合系统(商品名:Penumbra) |
产品名称(英文) |
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规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3219-2011《颅内血栓分离抽吸组合系统》 |
附件 | |
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