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颅内血栓分离抽吸组合系统(商品名:Penumbra)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3773071号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品由再灌注导管、分离器、抽吸管组成。医学全在.线www.med126.com 其中再灌注导管包装内附带一个蒸汽成形芯棒和旋转止血阀。分离器包装内附带一个导引器和转矩装置,采用环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 本产品适用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1段、M2段、基底动脉和椎动脉内)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再造,而且必须在症状发作的8小时内。
注册代理 上海胜迈医疗器械有限公司
售后服务机构 上海胜迈医疗器械有限公司
批准日期 2011.10.9
有效期截止日 2015.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Penumbra.Inc.
生产厂地址(中文) 1351HarborBayParkway,Alameda,CA94502USA.
生产场所 1351 Harbor Bay Parkway, Alameda, CA 94502 USA.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 颅内血栓分离抽吸组合系统(商品名:Penumbra)
产品名称(英文)
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3219-2011《颅内血栓分离抽吸组合系统》
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