| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772500号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主动脉内球囊反搏导管、氦气连接管、压力连接管、注射器、防尘盖、穿刺鞘及扩张器、导丝、穿刺针、组织扩张器、手术刀组成，采用聚氯乙烯、聚氨酯、不锈钢等材料制成。医学.全在线www.med126.com 环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于置于主动脉内进行反搏治疗。在心脏舒张器，将球囊充气，增加心脏供血；在心脏收缩期，将球囊放气，减少左心室的负荷，以到达辅助心脏的作用。 |
| 注册代理 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.8.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Arrow International, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2400 Bernville Road, Reading,PA 19605, USA |
| 生产场所 | Prazska 209, 50002 Hradec Kralove 2, CZECH REPUBLIC；9 Plymouth Street, Everett, MA 02149, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 主动脉内球囊反搏导管 |
| 产品名称（英文) | Intra-Aortic Balloon Catheters |
| 规格型号 | IAB-05830-LWS, IAB-05840-LWS, IAB-06830-LWS, IAB-06840-LWS |
| 产品标准 | YZB/USA 0073-2011 《主动脉内球囊反搏导管》 |
| 附件 | |
