| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2662886号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | CoolGard启动套件是无菌的一次性使用配件系统。套件包括一组金属线圈、蠕动泵软管、防气装置、盐水管路、盐水容器连接口、导管连接口。医学全在线www.med126.com 金属线圈由不锈钢制成，蠕动泵软管、盐水管路由聚氯乙烯制成；防气装置的柱体由聚碳酸酯制成，盖子由聚氯乙烯制成；盐水容器连接口由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成；导管连接口的内鲁尔接头由丙烯酸制成，外鲁尔接头由聚氯乙烯制成。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于连接CoolGard热交换控制器和CoolGard血管内热交换导管。 |
| 注册代理 | 北京医泽健源科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京医泽健源科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ZOLL Circulation |
| 生产厂地址（中文) | 650 Almanor Avenue,Sunnyvale,CA 94085 |
| 生产场所 | 650 Almanor Avenue,Sunnyvale,CA 94085 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 启动套件 |
| 产品名称（英文) | Start-up Kit |
| 规格型号 | CG-500D |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3025-2011《启动套件》 |
| 附件 | |
