| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772676号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管座(聚碳酸酯/聚乙醇对苯PETP),粘合剂(PX-50 pacer 氰基丙烯酸盐),压力释放装置(聚安酯),导管轴(Pebax7233嵌体聚醚酰胺),导管尖端(Pebax7233嵌体聚醚酰胺),亲水性涂层和油墨等组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于常规诊断手术输送不透射线造影剂至血管系统的选定位置。 |
| 注册代理 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产场所 | 1111 South Velasco, Angleton TX 77515 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带亲水性涂层造影导管(商品名：Impress) |
| 产品名称（英文) | Impress Angiographic Catheters With Hydrophilic Coating |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2299-2011《带亲水性涂层造影导管(商品名：Impress)》 |
| 附件 | |
