| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3153082号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克爱尔兰公司 |
| 产品性能结构及组成 | 高分辨超声活检针由外鞘管、针套、针芯、手柄组成并配有一注射器和一两通接头。医学全在线 高分辨超声活检针由以下材料制造:外鞘管:PEEK聚醚醚酮;针套:304不锈钢;针芯:镍钛合金;手柄:环氧树脂;注射器:聚丙烯;两通接头:聚碳酸脂。 |
| 产品适用范围 | 高分辨超声活检针经超声内镜的工作通道使用,可进行消化道粘膜下及壁外病变的穿刺介入和活检取样,肝内或肝外胆管、胰管、胆囊管和胆囊穿刺介入,或组织注射。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.10.09 |
| 有效期截止日 | 2015.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Ireland Limited |
| 生产厂地址（中文) | O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产场所 | O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 高分辨超声活检针 |
| 产品名称（英文) | ECHOTIP(r)Ultra High Definition Ultrasound Access Needle |
| 规格型号 | ECHO-HD-19-A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 3483-2011《高分辨超声活检针》 |
| 附件 | |
