| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772690号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管鞘、扩张器和导丝组成。医学全在线 导管鞘具有侧枝连接管，导丝包括芯丝、绕丝和安全丝结构，导管鞘和导丝涂有MDX4-4159涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于需要经皮插入血管内器械的动脉和静脉手术。 |
| 注册代理 | 强生( 上 海) 医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生( 上 海) 医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.19 |
| 有效期截止日 | 2015.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA |
| 生产场所 | Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导管鞘系统(商品名：Brite Tip) |
| 产品名称（英文) | Brite Tip Catheter Sheath Introducer System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3048-2011《导管鞘系统》 |
| 附件 | |
