| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772756号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为一条细长的022Cr17Ni12Mo2材料不锈钢丝，表面由聚四氟乙烯(白色为聚四氟乙烯材料，黑色为聚四氟乙烯添加碳黑色素E153)涂层包裹，远端3厘米段仅由涂层材料构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于引导输尿管支架或其它器械插入输尿管。 |
| 注册代理 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Urovision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH |
| 生产厂地址（中文) | Pullacherstraβe 4 . D-83043 Bad Aibling |
| 生产场所 | Pullacherstraβe 4 . D-83043 Bad Aibling |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：导丝) |
| 产品名称（英文) | GUIDE WIRE |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2708-2011《导丝》 |
| 附件 | |
