| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772678号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是具有亲水涂层(聚氨酯)的可控导丝，近端为PTFE涂层的不锈钢。有两种长度：185cm和300cm。导丝末端的形状可塑，或预先塑形为"J"形尖端。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在 PTCA 、PTA 或其他血管内介入手术中辅助球囊扩张导管或其他治疗器械的放置和交换。该产品不可在脑血管内使用。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,美国 |
| 生产场所 | 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PTCA/PTA导丝(商品名：Kinetix) |
| 产品名称（英文) | Kinetix PTCA/PTA guidewires |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2804-2011《PTCA/PTA导丝》 |
| 附件 | |
