| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3213114号 |
| 生产厂商名称（中文) | 圣犹达医疗用品有限公司CRMD |
| 产品性能结构及组成 | 起搏电极导线 IsoFlex S 是植入式心脏起搏电极导线，由MP35N标准锻压钢丝，硅橡胶，氮化钛铂铱合金，不锈钢以及含有少于1.0毫克的地塞米松磷酸钠构成。该被动固定电极导线可以植入心房或心室。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于同相应植入式心脏起搏器一起使用，在心房或心室中提供持续起搏和感知。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA；Veddestavagen 19,175 84 JARFALLA,SWEDEN；Lot A Interior - #2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PR,00162 USA; Street B Lot 20&21,Caguas West Industrial Park,Caguas,PR 00726 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 起搏电极导线(商品名：IsoFlex S) |
| 产品名称（英文) | Pacing Lead |
| 规格型号 | 1642T, 1646T |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3687-2011《起搏电极导线》 |
| 附件 | |
