注册号 |
国食药监械(进)字2011第2652990号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括一次性切割吻合器和一次性无刀型吻合器。由钉匣、刀片、钉砧和缝钉构成。钉砧材质为301不锈钢,刀片材质为420不锈钢,缝钉材质为符合ASTM F 67Grade1的钛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期5年。 |
产品适用范围 |
该产品用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科手术中组织的切除、横断和吻合。医学全在.线www.med126.com
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注册代理 |
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.9.28 |
有效期截止日 |
2015.09.27 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Covidien llc |
生产厂地址(中文) |
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
生产场所 |
60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731,Ponce PUERTO RICO USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
一次性切割吻合器及钉匣 |
产品名称(英文) |
GIA Autosuture/SGIA Autosuture Stapler and Loading Unit with DST Series Technology |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3284-2011《一次性切割吻合器及钉匣》 |
附件 | |
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