注册号 |
国食药监械(进)字2011第3222662号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
日戴软性亲水接触镜,镜片材料为LotrafilconB,着淡蓝色,PP杯包装。含水量:33%±2%,直径:14.50mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.102mm,基弧标称值:8.7mm,透氧量:138×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D,35℃时,±20%), 透氧系数标称值:110×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃,±20%)屈光度范围:-1.00D~-6.00D,散光度标称值:-0.75D、-1.25D,轴位标称值:900、1800,折射率:1.42±0.5%,可见光透射比(湿体)≥93%。使用周期一个月。 |
产品适用范围 |
采用光学成像原理,适用于18岁以上人群矫正适用范围内患者的屈光不正(近视及散光)。医学全在.线www.med126.com
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注册代理 |
上海视康贸易有限公司 |
售后服务机构 |
上海视康贸易有限公司 |
批准日期 |
2011.08.12 |
有效期截止日 |
2015.08.11 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
CIBA Vision Corporation |
生产厂地址(中文) |
11460JOHN2CREEKPARKWAY,DULUTH,GA,30097 |
生产场所 |
1) JL BERINGIN LOT No.204, Muka Kuning, BATAM INDUSTRIAL PARK BATAM ISLAND, ID-NOTA 29433, INDONESIA; 2) NO.1 JALAN DPB/5, PELABUHAN TANJUNG PELEPAS GELANG PATAH, JOHOR DARUL TAKZIM, MY-NOTA 81560, MALAYSIA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
软性亲水接触镜(商品名:视康舒视氧散光) |
产品名称(英文) |
AIR Optix for Astigmatism Soft Contact Lens |
规格型号 |
无 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2323-2011《软性亲水接触镜》 |
附件 | |
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