| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2663085号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 大研医器株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由测试球囊、自动充气球囊(仅B型)、导管、套囊和连接器接口组成。根据气囊充气方式的不同，分为A、B两型。医学全.在线www.med126.com 气管插管连接器由聚丙烯和丁腈橡胶制成，球囊由聚丙烯制造，导管由硫酸钡和尼龙11制成，套囊由异戊橡胶制造。采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对患者的支气管进行区别性插管，以便在需要进行单肺通气的操作中隔离左肺或右肺。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市普华永泰科技发展有限责任公司，珠海安喜商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.19 |
| 备注 | (1)代理人变更为"珠海安喜商贸有限公司"；(2)售后服务机构变更为"北京市普华永泰科技发展有限责任公司，珠海安喜商贸有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2663085号"变更为"国食药监械(进)字2010第2663085号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.23 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 大阪府大阪市中央区船越町1－6－6，大阪府大阪市中央区道修町3－6－1 |
| 生产场所 | 大阪府和泉市ぁゆみ野2-6-2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用支气管插管 |
| 产品名称（英文) | Coopdech Endobronchial Blocker Tube |
| 规格型号 | BBT-A3060、BBT-B3060、BBT-A3060S、BBT-B3060S、BBT-A3060-EU、BBT-B3060-EU、BBT-A3060S-EU、BBT-B3060S-EU |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1948-2010《一次性使用支气管插管》 |
| 附件 | |
