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一次性使用支气管插管
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注册号 国食药监械(进)字2010第2663085号(更)
生产厂商名称(中文) 大研医器株式会社
产品性能结构及组成 本产品由测试球囊、自动充气球囊(仅B型)、导管、套囊和连接器接口组成。根据气囊充气方式的不同,分为A、B两型。医学全.在线www.med126.com 气管插管连接器由聚丙烯和丁腈橡胶制成,球囊由聚丙烯制造,导管由硫酸钡和尼龙11制成,套囊由异戊橡胶制造。采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为5年。
产品适用范围 该产品用于对患者的支气管进行区别性插管,以便在需要进行单肺通气的操作中隔离左肺或右肺。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 北京市普华永泰科技发展有限责任公司,珠海安喜商贸有限公司
批准日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.19
备注 (1)代理人变更为"珠海安喜商贸有限公司";(2)售后服务机构变更为"北京市普华永泰科技发展有限责任公司,珠海安喜商贸有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2663085号"变更为"国食药监械(进)字2010第2663085号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.08.23
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 大阪府大阪市中央区船越町1-6-6,大阪府大阪市中央区道修町3-6-1
生产场所 大阪府和泉市ぁゆみ野2-6-2
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 一次性使用支气管插管
产品名称(英文) Coopdech Endobronchial Blocker Tube
规格型号 BBT-A3060、BBT-B3060、BBT-A3060S、BBT-B3060S、BBT-A3060-EU、BBT-B3060-EU、BBT-A3060S-EU、BBT-B3060S-EU
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1948-2010《一次性使用支气管插管》
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