| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2223014号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由可拆卸头装置、打结凹槽、紧锁弹簧、钉砧杆、刻度指示窗、保险、调节旋钮、击发手柄、辅助穿刺器、辅助穿刺器盖帽、护钉板、缝合钉仓、穿刺器、桔红色结扎区部件组成。吻合器材料为医用不锈钢,旋钮材料为聚羧酸酯,吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品,辐射灭菌。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于全消化道的端-端、端-侧,侧-侧吻合。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo,PR 00969 |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 腹腔镜用圆形吻合器(商品名：ENDOPATH ILS) |
| 产品名称（英文) | Endoscopic Curved Intraluminal Stapler |
| 规格型号 | ECS21, ECS25, ECS29, ECS33 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3364-2011《腹腔镜用圆形吻合器》 |
| 附件 | |
