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监护仪
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注册号 国食药监械(进)字2011第2213117号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本设备由主机,LCD显示屏、ECG导联线、血氧探头(含延长线)、血压袖带和延长管、内置热敏打印机、电源线、充电电池组成。ECG导联线由前端的3导导联线和后端的心电放大器组成:3导导联线型号4-15-0027,心电放大器型号0-13-0007,成人脉搏血氧探头型号0-13-0009。
产品适用范围 该设备可用于医院在0.2T~3.0T核磁共振成像系统环境内对患者的心电图信号(ECG)、无创血压、血氧饱和度、脉搏参数进行动态监测。使用时,主机必须放置在漏磁小于等于40mT的MRI设备周围使用,用于连接病人的传感器可随病人进入磁体使用。医学.全在线www.med126.com
注册代理 席勒国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 席勒国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2011.9.30
有效期截止日 2015.09.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Schiller Medical
生产厂地址(中文) 4 rue Louis Pasteur, Z.I. Sud- B.P.90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX
生产场所 4 rue Louis Pasteur, Z.I. Sud- B.P.90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 监护仪
产品名称(英文) Patient monitor
规格型号 MAGLIFE C PLUS
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRA 3743-2011《监护仪》
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