注册号 |
国食药监械(进)字2011第2213117号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本设备由主机,LCD显示屏、ECG导联线、血氧探头(含延长线)、血压袖带和延长管、内置热敏打印机、电源线、充电电池组成。ECG导联线由前端的3导导联线和后端的心电放大器组成:3导导联线型号4-15-0027,心电放大器型号0-13-0007,成人脉搏血氧探头型号0-13-0009。 |
产品适用范围 |
该设备可用于医院在0.2T~3.0T核磁共振成像系统环境内对患者的心电图信号(ECG)、无创血压、血氧饱和度、脉搏参数进行动态监测。使用时,主机必须放置在漏磁小于等于40mT的MRI设备周围使用,用于连接病人的传感器可随病人进入磁体使用。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
席勒国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
席勒国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.9.30 |
有效期截止日 |
2015.09.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Schiller Medical |
生产厂地址(中文) |
4 rue Louis Pasteur, Z.I. Sud- B.P.90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX |
生产场所 |
4 rue Louis Pasteur, Z.I. Sud- B.P.90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
监护仪 |
产品名称(英文) |
Patient monitor |
规格型号 |
MAGLIFE C PLUS |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRA 3743-2011《监护仪》 |
附件 | |
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