| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401199号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | 变更内容：增加适用机型：产品说明书中【适用仪器】项由SYSMEX CHEMIX-180、CHEMIX-800HITACHI7020、7600、7180、7080OLYMPUS AU400、AU640、AU2700、AU5400ABBOTT C8000 TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FRBAYER ADVIA 1200、ADVIA 1650、ADVIA 2400变更后为SYSMEX CHEMIX-180、CHEMIX-800HITACHI7020、7600、7180、7080OLYMPUS AU400、AU640、AU2700、AU5400ABBOTT C8000 TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FRBAYER ADVIA 1200、ADVIA 1650、ADVIA 2400、JCA-BM6010/C。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。医学.全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.07.26 |
| 生产厂商名称（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生产场所 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 脂类校准品 |
| 产品名称（英文) | Lipid Calibrator |
| 规格型号 | 3mL×3 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0601-2010 |
| 附件 | |
