| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402191号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 备注 | 变更内容：增加适用机型：产品说明书中【适用仪器】项由SYSMEX CHEMIX-180、CHEMIX-800 变更为SYSMEXCHEMIX-180、CHEMIX-800、JCA-BM6010/C。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。医学.全在线www.med126.com 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.07.26 |
| 生产厂商名称（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
| 生产场所 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 多项生化质控品 |
| 产品名称（英文) | M-Trol 2 |
| 规格型号 | 5mL×10 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1201-2010 |
| 附件 | |
