| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3242695号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 标准配置：激光器(ArF准分子激光器、固视光LED、二极管激光器)，供气装置，脚踏开关，计算机，电子装置，眼动跟踪系统，高级眼球旋转矫正装置：角膜波前导向治疗的静态、动态眼球旋转矫正，ORK-链接(最优化屈光性角膜切削术=ORK)、6D眼跟踪系统。配合使用的UPS系统要求：最小输出功率3.0KVA，输出电压：230V。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于屈光手术中切削角膜组织，治疗的屈光度范围：＋6.0D～－11.75D。 |
| 注册代理 | 江苏添福产品服务有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2011.08.19 |
| 有效期截止日 | 2015.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SCHWIND eye-tech-solutions GmbH&Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany |
| 生产场所 | Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 准分子激光角膜屈光治疗机 |
| 产品名称（英文) | Excimer Laser |
| 规格型号 | AMARIS ，分为标准型和紧凑型(AMARIS Compact) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2947-2011《准分子激光角膜屈光治疗机》 |
| 附件 | |
