| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3302698号 |
| 生产厂商名称（中文) | 东芝医疗系统株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生器/启动组件(KXO-80Z),X线管组件(DXB-G14345),光栅控制组件,焦点控制组件,限束器,影像增强器,影像增强器搭载组件,控制装置,实时显示器(控制室用),数字成像处理装置,系统显示器1,诊断床(MFX-8000A)及标准书中规定的附件、选用件组成。标称电功率:63kW;X射线管组件:型号:DXB-G14345、旋转式阳极,风冷栅极式X射线管、焦点:0.4 / 0.6/1.0mm;管电压调节范围:摄影40～125kV;连续透视:50～120kV; 脉冲透视:50～110kV;摄影管电流调节范围:25～1000mA;连续透视管电流调节范围:0.5～4mA;脉冲透视管电流调节范围:10～50mA;摄影加载时间调节范围:点片摄影:1.0ms～3.2s;脉冲透视加载时间调节范围:2～10ms(单一脉冲的宽度);连续透视加载时间调节范围:可设定在1～5min,无使用电流时间积调节以及控制加载因素功能。 |
| 产品适用范围 | 用于X射线临床诊断。www.med126.com |
| 注册代理 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.19 |
| 有效期截止日 | 2015.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本栃木县大田原市下石上1385号 |
| 生产场所 | 日本栃木县大田原市下石上1385号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | X射线诊断系统 |
| 产品名称（英文) | MULTIPURPOSE REMOTE CONTROL R/F SYSTEM |
| 规格型号 | Ultimax-i DREX-UI80 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3213-2011《X射线诊断系统》 |
| 附件 | |
