注册号 |
国食药监械(进)字2011第2303128号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由移动式C形臂机架、X射线管组件 (型号:SIREPHOS CO2-V1)、带有集成TV 照相机的影像增强器系统、监视器和带有图像处理系统的监视器推车和三维成像选件组成。产品具体基本参数和性能指标详见注册产品标准。医学.全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
用于临床进行透视和点片成像。三维扩展技术主要用于在外科手术进行过程中的上下肢股和关节、整个脊柱和髋部及骨盆和骨关节面的成像。该产品不适合长时间透视引导介入操作。 |
注册代理 |
西门子(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
西门子(中国)有限公司 |
批准日期 |
2011.9.30 |
有效期截止日 |
2015.09.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
SIEMENS AG |
生产厂地址(中文) |
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
生产场所 |
Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
移动式X射线诊断设备 |
产品名称(英文) |
Digital Mobile C-arm X-Ray System |
规格型号 |
ARCADIS Orbic |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GER 3652-2011《移动式X射线诊断设备》 |
附件 | |
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