| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1102546号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为组合形式，由钻头、导针及其它安装附件组成。医学.全在线www.med126.com 详见附页。器具(除定位模块)应采用达到《ASTM F899 外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的17-4PH不锈钢材料制成;定位模块应采用达到《ASTM F702 医用聚砜树脂》标准的材料制成。本产品为非灭菌包装产品。 |
| 产品适用范围 | 该手术器械是一套供临床骨折正常愈合期间,配合在损伤的骨关节周围植入围关节钢板螺钉假体,用以确保骨稳定,配套使用的,可重复使用的临时手术工具组合 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580 |
| 生产场所 | 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 围关节钢板螺钉系统手术器械(商品名：Zimmer Periarticular Locking) |
| 产品名称（英文) | Metallic Plate and Screw System Instrumentation Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2242-2011《围关节钢板螺钉系统手术器械》 |
| 附件 | |
