| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403274号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 备注 | 变更内容：产品有效期由原来的12个月变为18个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。医学.全在线www.med126.com 审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.08.23 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生产场所 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645-1905,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 皮质醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | Architect Cortisol Reagent Kit |
| 规格型号 | 1×100 测试/盒,1×500 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1999-2010 |
| 附件 | |
