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血液分析仪用稀释液
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2009第1400442号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.03.03
有效期截止日 2013.03.02
备注 变更内容:1、英文名称:M-series Diluent;2、适用仪器名称:Medonic M系列血液分析仪; 3、有效期为:4-35℃保存,有效期24个月 变更后内容: 1、Medonic M-series Diluent; 2、Medonic M-series系列全自动血液分析仪3、产品有效期延长至36个月,保存条件不变。医学全在线 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.08.23
生产厂商名称(英文) Boule Medical AB
生产厂地址(中文) Vastberga Allé 32; PO Box 42056, SE-126 13, Stockholm, Sweden
生产场所 Vastberga Allé 32; PO Box 42056, SE-126 13, Stockholm, Sweden
生产国(中文) 瑞典
产品名称(中文) 血液分析仪用稀释液
产品名称(英文) Medonic M-series Diluent
规格型号 20L
产品标准 YZB/SWE 0798-2007
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