| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3221275号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由氟硅丙烯酸酯聚合物，添加染料制成；蓝色或绿色；未灭菌，使用前需灭菌；夜戴；折射率1.442；透氧系数100×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心区内曲率半径7.5mm～9.93mm；光学区直径6.0mm；光学中心厚度0.24mm；湿润角42°；可见光谱平均透射率＞77%。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于近视范围在-1.00D～-3.00D之间，散光范围在0～-1.50D之间，并且年龄大于18岁的患者进行近视性屈光不正的暂时矫正。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海爱视特生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海菁视投资管理有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.12 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由"上海爱视特生物科技有限公司"变更为"上海菁视投资管理有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2011第3221275号"变更为"国食药监械(进)字2011第3221275号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.08 |
| 生产厂商名称（英文) | C&E GP Specialists |
| 生产厂地址（中文) | 1015 Calle Amanecer, San Clemente,CA 92673 |
| 生产场所 | 1015 Calle Amanecer, San Clemente,CA 92673 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 角膜塑形用硬性透气接触镜 |
| 产品名称（英文) | Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy |
| 规格型号 | Paragon Quadra RGTM 100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB /USA 0081-2011《角膜塑形用硬性透气接触镜 》 |
| 附件 | |
