| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1103658号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品包括工具盘、组织创口定位器、韧带剥离器、筋膜剥离器和针型器， 非灭菌包装。除工具盘外，其它组件都采用不锈钢材料制造。 |
| 产品适用范围 | 该产品预期用于足底筋膜切开法，特别适合于保守疗法产生的足部慢性底筋膜炎以及跖骨间神经减压疗法、保守治疗产生的足部慢性神经瘤疼痛以及要求减缓跖骨间神经压力而不切除跖骨间神经的病症。 |
| 注册代理 | 北京麦迪戴克投资咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司"、"艾派(广州)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.31 |
| 备注 | 售后服务机构：由"北京市麦迪戴克医疗技术有限公司"变更为"北京市麦迪戴克医疗技术有限公司"、"艾派(广州)医疗器械有限公司"。医学全.在线www.med126.com 注册证由"国食药监械(进)字2008第1103658号"变更为"国食药监械(进)字2008第1103658号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.08 |
| 生产厂商名称（英文) | OsteoMed L.P. |
| 生产厂地址（中文) | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
| 生产场所 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 足部筋膜韧带手术工具 |
| 产品名称（英文) | KOBY GARD SYSTEM |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4996-2008《足部筋膜韧带手术工具》 |
| 附件 | |
