| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462794号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。医学全在线 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于治疗足下翻及距下关节的固定。 |
| 注册代理 | 北京麦迪戴克投资咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司、艾派(广州)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.04 |
| 有效期截止日 | 2013.12.04 |
| 备注 | 售后服务机构由"北京市麦迪戴克医疗技术有限公司"变更为"北京市麦迪戴克医疗技术有限公司、艾派(广州)医疗器械有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3462794号"变更为"国食药监械(进)字2009第3462794号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.08 |
| 生产厂商名称（英文) | OsteoMed L.P. |
| 生产厂地址（中文) | 3885 Arapaho Road, Addison TX 75001,USA |
| 生产场所 | 3885 Arapaho Road, Addison TX 75001,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨螺钉(商品名：Talar-Fit) |
| 产品名称（英文) | TALAR-FIT Subtalar Implant |
| 规格型号 | 340-0001-SP,340-0002-SP，340-0003-SP,340-0004-SP，340-0005-SP |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1770-2009 《骨螺钉》 |
| 附件 | |
