| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402774号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1: TRIS缓冲液：pH 7.5，100mmol/L；氯化钠：200 mmol/L；聚乙二醇(PEG)；表面活性剂、稳定剂； 试剂2: 硼酸缓冲液：7.5mmol/L；抗人胱抑素C多抗(山羊)包被的羧化聚苯乙烯树脂颗粒；稳定剂。产品有效期：避光保存于2～8℃，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素C。 |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.8.31 |
| 有效期截止日 | 2015.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Straβe 9，65558 Holzheim，Deutschland |
| 生产场所 | Alte Straβe 9，65558 Holzheim，Deutschland |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胱抑素C测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法) |
| 产品名称（英文) | Cystatin C FS |
| 规格型号 | 试剂1：3×45ml，试剂2：2×22.5ml； 试剂1：3×45ml，试剂2：3×15ml； 试剂1：2×60ml，试剂2：2×20ml； 试剂1：5×15ml，试剂2：1×25ml； 试剂1：8×60ml，试剂2：8×20ml； 试剂1：8×45ml，试剂2：8×15ml； 试剂1：4×12ml，试剂2：2×8ml； 试剂1：2×12ml，试剂2：1×8ml； 4×100 test； 500test； |
| 产品标准 | YZB/GER 3056-2011 |
| 附件 | |
