| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1662726号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 凸面造口底盘由粘附基质、外圈带粘性的无纺布织领、凸面圆盘及法兰圆盘组成。医学全.在线www.med126.com 粘附基质为三层结构:两侧为Durahesive粘合剂,中间为薄层聚乙烯。粘附基质背面为半透明聚苯乙烯薄膜。无纺布由聚酯纤维制成,其粘贴层为聚丙烯酸粘合剂,背面为硅剥离纸。法兰圆盘由聚乙烯制成。凸面圆盘由乙烯醋酸乙烯酯制成。 |
| 产品适用范围 | 用于处理造口排泄物。 |
| 注册代理 | 康维德贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康维德贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.22 |
| 有效期截止日 | 2015.08.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ConvaTec Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA |
| 生产场所 | 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 凸面造口底盘(商品名：康维德) |
| 产品名称（英文) | Convex Skin Barrier |
| 规格型号 | 404592; 404593; 404594; 413177; 413178; 413179; 413180; 413181; 413182; 413183; 413184; 413185; 413186; 413187; 413188 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2499-2011《凸面造口底盘》 |
| 附件 | |
