| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460810号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用锻造钴铬钼合金材料制造。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于治疗患有第一趾骨感染性关节炎，也可用于足拇外翻、拇僵症以及第一跖趾关节不稳定或疼痛的治疗。 |
| 注册代理 | 北京麦迪戴克投资咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司、艾派(广州)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.12 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | 售后服务机构：由"北京市麦迪戴克医疗技术有限公司"变更为"北京市麦迪戴克医疗技术有限公司、艾派(广州)医疗器械有限公司"； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3460810号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460810号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.08.08 |
| 生产厂商名称（英文) | OsteoMed L.P. |
| 生产厂地址（中文) | 3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA |
| 生产场所 | 3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 跖骨趾关节假体(商品名：Hemi) |
| 产品名称（英文) | Ist MPJ Hemi Great Toe Implant |
| 规格型号 | 375-0001，375-0002；375-0003；375-0004 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0330-2010《跖骨趾关节假体》 |
| 附件 | |
