| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2542567号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统组成见附件。正常工作状态下，系统对止血袖带的压力范围6.66-63.31kPa±0.67kPa，以0.67kPa/次的压力调节递增。时间范围5-240分钟±1分钟，以5 分钟/次的时间调节递增。 |
| 产品适用范围 | 用于医疗机构在手术中对病人四肢处于暂时阻断该肢体的血供，为手术提供一个无血的手术视野。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.31 |
| 有效期截止日 | 2012.08.31 |
| 备注 | 生产者名称变更:由"捷迈骨科手术产品公司 Zimmer Orthopeadic Surgical Products"变更为"Zimmer Surgical, Inc."； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2542567号"变更为"国食药监械(进)字2008第2542567号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.03 |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Surgical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 200 West Oiho Ave. Dover, OH 44622，USA |
| 生产场所 | 200 West Oiho Ave. Dover, OH 44622 ，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 止血带系统(商品名：A.T.S. 1200) |
| 产品名称（英文) | Tourniquet System |
| 规格型号 | 见附页。医学全在.线www.med126.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1387-2008 《止血带系统》 |
| 附件 | |
